牙膏是否需要备案？怎么备案？

联系方式：18922206626

在牙膏上市或进口前，必须经过备案程序。《牙膏监督管理办法》第十条规定了以下程序：

1. 国产牙膏在上市销售前，需要向所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门备案。

2. 进口牙膏在进口前，需要向国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局可以委托有相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门来执行进口牙膏备案管理工作。

3. 已上市的牙膏产品必须在12月1日之前完成简化备案。

对于简化备案，根据《124号公告》的规定，在2023年10月1日至2023年11月30日期间，牙膏备案人可以通过备案平台提交以下简化资料来备案已上市的牙膏产品：

1. 牙膏备案人的基本信息，包括名称、地址、联系方式。如果是委托生产的，还需要提供实际生产企业的名称、地址、联系方式等信息。

2. 产品的基本信息，包括产品名称、配方、销售包装标签图片等。

3. 证明产品具有安全使用历史的相关资料，包括但不限于产品上市以来的生产投料记录、销售发票、检验报告等相关资料。此外，备案人还需要承诺产品的安全性以及备案资料的真实性。